标签： 新适应症

每经AI快讯，1月8日，微芯生物公告，微芯生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。适应症为西 … 继续阅读 微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准

海思科12月30日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）临床试验。该药物为公司自主研发，具有独立知识产权， … 继续阅读 海思科：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》

财联社12月29日电，海翔药业(002099.SZ)公告称，公司参投的诺未生物技术（无锡）有限公司自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动， … 继续阅读 海翔药业：参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组 是全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物

12月25，信达生物制药集团宣布，达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合信迪利 … 继续阅读 信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市

君实生物12月14日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源 … 继续阅读 君实生物：JS212临床试验获批

九典制药12月9日公告，公司JMHT06获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。