制造面容焦虑的厂商们,谁在大胆擦边?

摘要: 自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品必须取得第三类医疗器械注册证,方可销售。在新规正式执行前,仍有企业在裸奔甩卖产品,对消费者而言,其售后又如何保障? 凤凰网科技 出品 作 … 继续阅读 制造面容焦虑的厂商们,谁在大胆擦边?

复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理

1月12日,复星凯瑞自主研发的自体双靶点(靶向BCMA和CD19)CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请(IND)正式获国家药品监督管理局受理,标志着这款针对复发/难治性原发性轻链型淀粉样变( … 继续阅读 复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理

信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市

12月25,信达生物制药集团宣布,达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合信迪利 … 继续阅读 信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市

特宝生物:派格宾新增适应症获国家药监局批准

每经AI快讯,10月13日,特宝生物(688278.SZ)公告,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的增加适应症已获国家药监局批准。此次获批基于临床试验结果,显 … 继续阅读 特宝生物:派格宾新增适应症获国家药监局批准

眼科飞秒激光进口垄断再升级,国产何时上桌?

屈光手术的暑假高峰期刚过,眼科消费医疗的增长逻辑已悄然生变:随着核心高值耗材利润空间受集采政策压缩,各大眼科连锁上市公司更多地将增收希望寄托于高端设备引进、高附加值术式推广,其中,眼科飞秒激光设备以及 … 继续阅读 眼科飞秒激光进口垄断再升级,国产何时上桌?

上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等

上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》提出,重点发展产品如下: (一)高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能产品迭代 … 继续阅读 上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等

迈威生物:9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理

迈威生物8月31日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL- … 继续阅读 迈威生物:9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理

国家药监局回应网友建议:中检院官网Flash插件已替换为pdf.js

你最近还用过Flash吗? 由于漏洞百出加之被HTML5日益取代,Adobe的Flash Player组件从2020年底开始在Windows 10中删除。 Adobe官方也在2020年开始,逐步结束对 … 继续阅读 国家药监局回应网友建议:中检院官网Flash插件已替换为pdf.js

国家药监局又批准5家新冠抗原产品:外卖售价约30元 15分钟出结果

据国家药监局消息,3月13日又批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。 再加上上周批准的5款抗原产品,自此共有10款新冠抗原自测产品 … 继续阅读 国家药监局又批准5家新冠抗原产品:外卖售价约30元 15分钟出结果