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海思科9月3日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验，拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388 … Continue reading 海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准

迈威生物8月31日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL- … Continue reading 迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理

贝达药业8月25日早间公告，2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药 … Continue reading 贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展

财联社8月18日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银 … Continue reading 华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单

每经AI快讯，8月13日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利 … Continue reading 恒瑞医药：获得注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书