单抗 – 冯金伟博客园

德曲妥珠单抗在国内新增适应证

12月25日，第一三共宣布，其注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）在国内新增适应证，获批用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表 … Continue reading 德曲妥珠单抗在国内新增适应证

财联社11月28日电，财联社记者今日从信达生物方面获悉，其自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）已获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。据信达生物方面透露，匹康奇 … Continue reading 首个中国原研IL-23p19单抗信达生物银屑病新药获批上市

11月28日，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液获国家药监局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药也是首个中国原研IL-23p19单抗。（界面新闻记者陈杨）

被称为医药研发“死亡谷”的阿尔茨海默病（AD），有何魔力？ 11月24日晚间，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标；而在不久前，中国药企绿叶制药宣 … Continue reading 诺和诺德宣布司美格鲁肽阿尔兹海默病临床失败勇闯“死亡谷”的中国药企越来越多，能否破局？

界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣中国创新药近些年的突破有目共睹，但在出海授权（BD）逐渐“失灵”之际，真正的竞争可能才刚刚开始。 11月23日晚，百利天恒公告称，EGFR×HER3双抗抗 … Continue reading 创新药出海的下一个重点是把药卖好

10月27日，第一三共宣布，DESTINY-Lung06/一项德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）过表达且程序性死亡配体 … Continue reading 第一三共：德曲妥珠单抗用于HER2过表达且PD-L1 TPS＜50%非小细胞肺癌一线治疗的III期试验在中国启动

财联社10月23日讯（记者何凡）10月21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林闭幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，本届ESMO汇聚了世界各地专家学者，围绕肿瘤诊疗难点、 … Continue reading 5项成果入选ESMO最新突破摘要科创板创新药前沿临床数据受国际关注

破解EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR-TKI耐药，是新一代疗法的共同课题。近日，科伦博泰在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上，公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的 … Continue reading 全球首个无进展生存期、总生存期双获益科伦博泰TROP2 ADC实现肺癌二线治疗突破

财联社10月16日讯（记者卢阿峰）今日，君实生物（1877.HK，688180.SH）对外公告，其自主研发的PD-1/VEGF双抗JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比百时美施贵宝“ … Continue reading 头对头对标O药！君实生物PD-1/VEGF双抗JS207获美国Ⅱ/Ⅲ期临床许可

每经记者：林姿辰每经编辑：魏官红 2025年的中国创新药圈，BD（商务拓展）交易不算新鲜事，迈威生物与Calico的合作却格外引人关注。Calico是谷歌母公司Alphabet旗下、由原基因泰克CE … Continue reading 对话迈威生物董事长刘大涛：最好的BD，是产品自己会说话