新适应症 – 冯金伟博客园

百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获临床试验批准

每经AI快讯，5月12日，百利天恒公告，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01442），同意该药开展联合小分子靶 … 继续阅读百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获临床试验批准

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：目前正在进行IND的伏美替尼是用于什么新的适应症，该适应症国内规模总体有多大，竞品有哪些？艾力斯（688578.SH）5月11日在投资者互动平台表示，近期 … 继续阅读艾力斯：EGFR PACC突变一线注册临床研究，目前入组进展顺利，预计很快完成患者入组并进入随访阶段

5月8日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂（ICP-488）治疗干燥综合征获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验。

【全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证】财联社5月6日电，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）获得国家药品监督管理局批准，联合氟维司群用于激素受体（HR … 继续阅读全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证

4月23日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究。9MW2821是全球首款针对TNBC开展III期临 … 继续阅读迈威生物：创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究

信立泰4月19日公告，公司收到子公司美国Salubris Biotherapeutics,Inc. (下称“Salubris Bio”)的通知，其在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上公布了J … 继续阅读信立泰公布JK06境外临床试验进展

财联社4月7日讯（编辑牛占林）吉利德科学公司当地时间周二宣布，将以最高50亿美元的价格收购德国私人控股生物技术公司Tubulis GmbH。这家美国制药巨头正寻求通过收购这类被称为”制导 … 继续阅读吉利德再度出手并购，将以最高50亿美元收购Tubulis强化ADC布局

百利天恒4月1日公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的I … 继续阅读百利天恒：iza-bren的2个联合用药II/III期临床试验获批

《科创板日报》4月1日讯作为全球肿瘤学领域的权威会议，第117届美国癌症研究协会年会（AACR Annual Meeting）将于4月17日至22日在圣地亚哥举行。据官网介绍，今年会议将重点展示癌 … 继续阅读顶级肿瘤学会议举办在即 250余款国产创新药蓄势待发 ADC药物或站上C位

3月20日，据国家药监局药审中心（CDE）官网公示，齐鲁制药自主研发的1类新药QLS1317片获得临床试验默示许可，靶向治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）驱动的实体瘤。该产品获批临床，是公司在精准肿瘤 … 继续阅读齐鲁制药又一款创新药获批临床，QLS1317片有望带来靶向MSI-H实体瘤的差异化创新疗法