标签： 新适应症

海思科12月30日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）临床试验。该药物为公司自主研发，具有独立知识产权， … Continue reading 海思科：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》

财联社12月29日电，海翔药业(002099.SZ)公告称，公司参投的诺未生物技术（无锡）有限公司自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动， … Continue reading 海翔药业：参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组 是全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物

12月25，信达生物制药集团宣布，达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合信迪利 … Continue reading 信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市

君实生物12月14日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源 … Continue reading 君实生物：JS212临床试验获批

九典制药12月9日公告，公司JMHT06获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。

12月8日，和誉医药宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治 … Continue reading 和誉医药公布ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期临床初步结果