每经AI快讯，12月14日，九安医疗公告，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.（简称“iHealth美国”）的以下产品收到了美国食品药品监督管理局 … Continue reading 九安医疗：美国子公司四联检、三联检产品获FDA上市前通知
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“裁判”下场！马斯克脑机公司挖来美药监局对口负责人
Neuralink 凤凰网科技讯 北京时间12月10日，据彭博社报道，埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下脑机接口公司Neuralink周一宣布，已聘请美国食品药品监督管理局(FDA) … Continue reading “裁判”下场！马斯克脑机公司挖来美药监局对口负责人
创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
《科创板日报》11月14日讯 根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心（CDER）主任。CDER是FDA下属的药品评价和研究中心，主要职 … Continue reading 创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
异种移植迎突破：美国启动人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验
IT之家 11 月 4 日消息，一项旨在评估将基因编辑猪肾移植入人体是否真能挽救生命的临床试验已正式启动。 基因编辑猪肾研发企业 United Therapeutics 公司当地时间周一宣布，该研究的 … Continue reading 异种移植迎突破：美国启动人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验
华东医药：DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
10月21日，华东医药公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药：DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
FDA官宣NMN合法地位，NAD+提升技术迎来普及时刻
美国时间2025年9月29日，美国天然产品协会（NPA）官网发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式确认：NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为膳食补充剂销售是合法的。 这一决定标志着NMN历时三 … Continue reading FDA官宣NMN合法地位，NAD+提升技术迎来普及时刻
博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有 … Continue reading 博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定
9月23日，卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。阿尔茨海默病（AD） … Continue reading 卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定
FDA点头放行，高血压警报功能下周将登陆美版Apple Watch
财联社9月12日讯（编辑 赵昊）苹果公司表示，其智能手表Apple Watch监测高血压的功能已于周四（9月11日）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该系统将于下周上线。 本周二时，苹果在秋季 … Continue reading FDA点头放行，高血压警报功能下周将登陆美版Apple Watch
Apple Watch高血压检测功能获FDA批准，下周上线
苹果公司当地时间9月11日宣布，其智能手表的高血压检测系统已获得美国食品药品监督管理局批准，将于下周正式推出。该功能将适配Apple Watch Series 9、Series 10、Series 1 … Continue reading Apple Watch高血压检测功能获FDA批准，下周上线
