财联社9月12日讯(编辑 赵昊)苹果公司表示,其智能手表Apple Watch监测高血压的功能已于周四(9月11日)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该系统将于下周上线。 本周二时,苹果在秋季 … Continue reading FDA点头放行,高血压警报功能下周将登陆美版Apple Watch
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Apple Watch高血压检测功能获FDA批准,下周上线
苹果公司当地时间9月11日宣布,其智能手表的高血压检测系统已获得美国食品药品监督管理局批准,将于下周正式推出。该功能将适配Apple Watch Series 9、Series 10、Series 1 … Continue reading Apple Watch高血压检测功能获FDA批准,下周上线
海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK479 … Continue reading 海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
减肥有新招!美FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理
财联社8月20日讯(编辑 赵昊)美国食品药品监督管理局(FDA)周三(8月20日)批准了由美国初创公司Signos推出的首个专门用于减重的血糖监测系统,这为美国人提供了一种全新的体重管理选择。 目前常 … Continue reading 减肥有新招!美FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理
泽璟制药:注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准
每经AI快讯,泽璟制药(688266)8月19日晚间公告,近日,公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗晚期实体瘤。
迈威生物:靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
8月18日,迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全 … Continue reading 迈威生物:靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
每经AI快讯,8月8日,据荣昌生物官微消息,荣昌生物宣布,公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临 … Continue reading 荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
迪哲医药:DZD8586获美国FDA快速通道认定
每经AI快讯,迪哲医药(688192)8月6日晚间公告,近日,公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗(包括布鲁顿氏酪氨酸激酶 … Continue reading 迪哲医药:DZD8586获美国FDA快速通道认定
特朗普攻击美国食药监局:有人故意拖延疫苗试验
每经编辑 赵庆 当地时间8月22日,美国总统特朗普将矛头指向美国食品药品监督管理局(FDA),指责该机构中的一些人密谋针对自己。 特朗普要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试,并称FD … Continue reading 特朗普攻击美国食药监局:有人故意拖延疫苗试验
游戏真能治病!EndeavorRx成美国FDA首款电子游戏类处方药
在大多数家长眼中,电子游戏是百害而无一利的。不过,美国FDA(美国食品药品监督管理局)却给出了不一样的答案,游戏还能够治病。 据了解,由Akili Interactive开发的EndeavorRx游戏 … Continue reading 游戏真能治病!EndeavorRx成美国FDA首款电子游戏类处方药