中国生物制药:TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

4月9日早间,中国生物制药在港交所公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临 … 继续阅读 中国生物制药:TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

阳光诺和:ABA001注射液获临床试验批准

阳光诺和4月2日公告,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创 … 继续阅读 阳光诺和:ABA001注射液获临床试验批准

齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合疗法获批临床

在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,齐鲁制药公布的临床前数据显示:QLS5132在动物模型中表现出强效的抗肿瘤活性,且在对现有ADC药物耐药的模型中依然能实现持久应答,同时展现出良好的安全 … 继续阅读 齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合疗法获批临床

益方生物:D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组

每经AI快讯,3月26日,益方生物公告,自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶 … 继续阅读 益方生物:D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组

和铂医药:与科伦博泰合作研发的HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获批

3月9日,和铂医药与科伦博泰宣布,双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理 … 继续阅读 和铂医药:与科伦博泰合作研发的HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获批

诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗荨麻疹II/III期临床试验完成首例患者入组

诺诚健华2月13日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)II/III期临床试验完成患者入组。这是Soficitinib开展的第五项 … 继续阅读 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗荨麻疹II/III期临床试验完成首例患者入组

首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道

财联社2月13日电,据英国《新科学家》网站11日报道,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法,在临床试验中展现出积极疗效,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“再生医学先进疗法认定”,进入快速审批通道, … 继续阅读 首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道

贝达药业:近日,MCLA-129与恩沙替尼联合用药I/II期临床研究已完成首例受试者入组

每经AI快讯,贝达药业(300558.SZ)2月4日在投资者互动平台表示,您好!创新药的开发是一项长期的、艰巨的探索工作,MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体,已在晚期非小细胞肺癌领域 … 继续阅读 贝达药业:近日,MCLA-129与恩沙替尼联合用药I/II期临床研究已完成首例受试者入组

诺诚健华:新型TYK2抑制剂取得 重大临床进展

2月2日,诺诚健华官微宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组,总共入组383例患者。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展,有 … 继续阅读 诺诚健华:新型TYK2抑制剂取得 重大临床进展