华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验

10月21日,华东医药公告称,公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,DR10624注射液临床试验申请已获批准,可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验

君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准

君实生物10月16日公告,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放 … Continue reading 君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准

君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准

财联社10月16日电,君实生物(688180.SH)公告称,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞 … Continue reading 君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准

芯片良率超94%:复旦团队造出全球首颗二维-硅基混合架构芯片

34 岁拿到第一笔科研资金,36 岁招到第一个博士生 [1],47 岁在一年之内率队发表多篇 Nature 论文——复旦大学教授周鹏在将近知天命之年迎来了自己和团队的“科研成果爆发”。本土成长的他带领 … Continue reading 芯片良率超94%:复旦团队造出全球首颗二维-硅基混合架构芯片

百利天恒:BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

百利天恒10月8日公告称,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(简称“BL-ARC001”)的 … Continue reading 百利天恒:BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

基石药业:公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015入选ACAAI年度科学会议

基石药业9月15日公告,公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议。CS2015是一款同时靶向OX4 … Continue reading 基石药业:公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015入选ACAAI年度科学会议

全球首款:浙大一院、阿里达摩院发布主动脉急诊AI模型

IT之家 8月27日消息,浙江大学医学院附属第一医院、阿里巴巴达摩院今日发布用于胸痛急诊场景的 AI 模型 iAorta,可用常规平扫 CT 在几秒内识别急性主动脉综合征,将确诊时间缩短至 2 小时内 … Continue reading 全球首款:浙大一院、阿里达摩院发布主动脉急诊AI模型

信达生物:IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

8月25日,信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管 … Continue reading 信达生物:IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批

泽璟制药8月21日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批

荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验

每经AI快讯,8月8日,据荣昌生物官微消息,荣昌生物宣布,公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临 … Continue reading 荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验