泽璟制药8月29日公告,公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤,根据公开查询,是全 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
标签: 实体瘤
圆因生物环状RNA药物获批临床
每经AI快讯,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网8月22日公示显示:圆因生物自主研发的环状RNA药物 TI-0093注射液的新药临床试验(IND)申请获得临床试验默示许可。圆因生物即将启动一 … Continue reading 圆因生物环状RNA药物获批临床
泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药8月21日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》21日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书
先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件
8月20日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物——DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合奥拉帕利开展治 … Continue reading 先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件
泽璟制药:注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准
每经AI快讯,泽璟制药(688266)8月19日晚间公告,近日,公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗晚期实体瘤。
华东医药:创新药HDM2020中国I期临床试验完成首例受试者给药
8月13日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)研发的注射用HDM2020(FGFR2b-ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在中山大学肿瘤防治中心实现了首 … Continue reading 华东医药:创新药HDM2020中国I期临床试验完成首例受试者给药
百奥泰:BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤临床试验申请获批准
百奥泰8月7日公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据公告 … Continue reading 百奥泰:BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤临床试验申请获批准