每经AI快讯,莱美药业12月4日晚间发布公告称,近日,重庆莱美药业股份有限公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物 “纳米炭铁混悬注射液” 获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批 … Continue reading 莱美药业: “纳米炭铁混悬注射液” 获得《药物临床试验批准通知书》
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莱美药业:获得纳米炭铁混悬注射液药物临床试验批准通知书
财联社12月4日电,莱美药业(300006.SZ)公告称,公司控股子公司瀛瑞医药自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,同意纳米炭铁联合标准放疗 … Continue reading 莱美药业:获得纳米炭铁混悬注射液药物临床试验批准通知书
诺和诺德宣布司美格鲁肽阿尔兹海默病临床失败 勇闯“死亡谷”的中国药企越来越多,能否破局?
被称为医药研发“死亡谷”的阿尔茨海默病(AD),有何魔力? 11月24日晚间,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标;而在不久前,中国药企绿叶制药宣 … Continue reading 诺和诺德宣布司美格鲁肽阿尔兹海默病临床失败 勇闯“死亡谷”的中国药企越来越多,能否破局?
迈威生物:靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药
11月25日,迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。
全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布
11月17日,超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行。当天,睿智医药科技股份有限公司联合华东师范大学,正式发布了全球首台适用于ADC(抗体药物偶联物)与核苷酸亚磷酰胺单体合成 … Continue reading 全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布
苑东生物:注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
每经AI快讯,11月10日,苑东生物公告,全资子公司优洛生物(上海)有限公司自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药。
基石药业:CS2009Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批
11月4日,基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
国内首款AI辅助新药MTS-004完成三期临床
10月22日,剂泰科技宣布,公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点,成为目前国内首款完成III期临床的AI辅助制剂新药。 MTS-00 … Continue reading 国内首款AI辅助新药MTS-004完成三期临床
华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
10月21日,华东医药公告称,公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,DR10624注射液临床试验申请已获批准,可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
10月16日,先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure, Inc.宣布,SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验(NCT06792552)已完成首例美国患者给 … Continue reading 先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组

