华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验

10月21日,华东医药公告称,公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,DR10624注射液临床试验申请已获批准,可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验

先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组

10月16日,先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure, Inc.宣布,SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验(NCT06792552)已完成首例美国患者给 … Continue reading 先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组

百利天恒:T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组

《科创板日报》15日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 … Continue reading 百利天恒:T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组

阳光诺和:在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准

每经AI快讯,阳光诺和10月12日晚间发布公告称,近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目BTP … Continue reading 阳光诺和:在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准

百利天恒:BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

百利天恒10月8日公告称,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(简称“BL-ARC001”)的 … Continue reading 百利天恒:BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

赛道景气玩家增多 ADC“卖水人”如何打造核心壁垒?

《科创板日报》9月21日讯(记者 史士云)“由于市场规模的持续扩容,许多原本不涉足该领域的企业正逐步进入这一新赛道。但在ADC的CRDMO领域,由于同步跨越大分子与小分子领域,涉及多类不同专业技术。因 … Continue reading 赛道景气玩家增多 ADC“卖水人”如何打造核心壁垒?

安科生物:参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验 为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品

财联社9月17日电,安科生物(300009.SZ)公告称,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的PA3-17注射液II期沟通交流 … Continue reading 安科生物:参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验 为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品