药物临床试验批准通知书

海思科：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》

海思科12月30日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）临床试验。该药物为公司自主研发，具有独立知识产权， … Continue reading 海思科：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》

九典制药12月9日公告，公司JMHT06获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。

每经AI快讯，莱美药业12月4日晚间发布公告称，近日，重庆莱美药业股份有限公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物 “纳米炭铁混悬注射液” 获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批 … Continue reading 莱美药业： “纳米炭铁混悬注射液” 获得《药物临床试验批准通知书》

财联社12月4日电，莱美药业(300006.SZ)公告称，公司控股子公司瀛瑞医药自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》，同意纳米炭铁联合标准放疗 … Continue reading 莱美药业：获得纳米炭铁混悬注射液药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，天坛生物公告，下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意天坛昆明开展“人纤维蛋白原”临床试验。该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症等。

九典制药9月24日晚间公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将在完成相关准备工作后开展临床试验研究。相关信息如下：JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤，JIZM02用 … Continue reading 九典制药：获得药物临床试验批准通知书

智翔金泰9月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗 … Continue reading 智翔金泰：GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书

《科创板日报》21日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书

海思科8月12日公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，公司于2025年6月提交的临床试验申请符合药品注册要求，获得临床试验批准。 … Continue reading 海思科：HSK47977片获药物临床试验批准通知书