海思科9月3日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验,拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388 … Continue reading 海思科:获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准
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海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK479 … Continue reading 海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科:HSK47977片获药物临床试验批准通知书
海思科8月12日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,公司于2025年6月提交的临床试验申请符合药品注册要求,获得临床试验批准。 … Continue reading 海思科:HSK47977片获药物临床试验批准通知书
海思科:HSK47388片临床试验获批
海思科8月7日公告,公司HSK47388片近日获批临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定 … Continue reading 海思科:HSK47388片临床试验获批