每经AI快讯,海思科12月30日晚间发布公告称,海思科医药集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年1 … Continue reading 海思科:HSK44459片新增适应症临床试验获批
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海思科:获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》
海思科12月30日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK44459片开展炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)临床试验。该药物为公司自主研发,具有独立知识产权, … Continue reading 海思科:获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》
海思科:HSK39297片临床试验获批
海思科11月13日公告,公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。
海思科:获得创新药HSK39297片新适应症临床试验批准
海思科11月3日公告,公司收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK39297片开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的小分子药物,具有明确的靶点、确 … Continue reading 海思科:获得创新药HSK39297片新适应症临床试验批准
海思科:获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准
海思科9月3日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验,拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388 … Continue reading 海思科:获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准
海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK479 … Continue reading 海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科:HSK47977片获药物临床试验批准通知书
海思科8月12日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,公司于2025年6月提交的临床试验申请符合药品注册要求,获得临床试验批准。 … Continue reading 海思科:HSK47977片获药物临床试验批准通知书
海思科:HSK47388片临床试验获批
海思科8月7日公告,公司HSK47388片近日获批临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定 … Continue reading 海思科:HSK47388片临床试验获批

