每经AI快讯,海思科12月30日晚间发布公告称,海思科医药集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年1 … Continue reading 海思科:HSK44459片新增适应症临床试验获批
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新诺威:司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据
每经AI快讯,新诺威12月18日公告,控股子公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液(该产品)于近日在III期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是巨石生物开发的全人源IgG1单克隆抗体药物,为可善挺®的生 … Continue reading 新诺威:司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据
华东医药公布HDM1005注射液体重管理适应症II期研究结果
12月15日,华东医药宣布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重 … Continue reading 华东医药公布HDM1005注射液体重管理适应症II期研究结果
迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
财联社11月10日电,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。9MW … Continue reading 迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
万邦德:在研小分子多肽新药已取得良好前期数据,有计划推进临床转化
每经AI快讯,11月10日,万邦德在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比 … Continue reading 万邦德:在研小分子多肽新药已取得良好前期数据,有计划推进临床转化
泰恩康正式启动CKBA药物治疗阿尔茨海默适应症研发
财联社11月5日电,泰恩康今日宣布正式启动1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症(AD)的研发,公司董事长郑汉杰告诉财联社记者,泰恩康在加快AD适应症研发进度的同时,还将稳步推进CKBA白癜风适应症三 … Continue reading 泰恩康正式启动CKBA药物治疗阿尔茨海默适应症研发
百利天恒:创新生物药T-Bren(HER2ADC)被纳入突破性治疗品种名单
百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)已纳入突破性治疗品种名单,用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 … Continue reading 百利天恒:创新生物药T-Bren(HER2ADC)被纳入突破性治疗品种名单
天坛生物:“人纤维蛋白原”获得药物临床试验批准通知书
每经AI快讯,天坛生物公告,下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意天坛昆明开展“人纤维蛋白原”临床试验。该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症等。
正大天晴口服偏向型GLP-1受体激动剂TQF3250申报临床
9月23日,正大天晴药业集团,其自主研发1类创新药TQF3250(口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂,GLP-1RA)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗2型糖尿病。此外 … Continue reading 正大天晴口服偏向型GLP-1受体激动剂TQF3250申报临床
智翔金泰:GR2303注射液临床试验获批
智翔金泰9月8日公告,公司在研产品GR2303注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展炎症性肠病适应症的临床试验。

