标签： 注射液

阳光诺和：ABA001注射液获临床试验批准

阳光诺和4月2日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创 … 继续阅读 阳光诺和：ABA001注射液获临床试验批准

九源基因：JY47注射液获临床试验默示许可

每经AI快讯，3月17日，九源基因（02566.HK）发布自愿公告，公司自主研发的JY47注射液新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（M … 继续阅读 九源基因：JY47注射液获临床试验默示许可

热景生物：子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药

每经AI快讯，3月10日，热景生物(688068.SH)公告称，公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。该研究是一项评估SGC001注射液在中国急性 … 继续阅读 热景生物：子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药

百奥泰：Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得英国MHRA上市批准

百奥泰3月3日公告，公司收到英国药品和健康产品管理局签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相 … 继续阅读 百奥泰：Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得英国MHRA上市批准

石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告，本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … 继续阅读 石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

默沙东：PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批

2月6日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（d … 继续阅读 默沙东：PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批