注射液 – 冯金伟博客园

安科生物：“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验

安科生物10月28日在机构调研时表示，公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前已经递交了III期临床补充申请，预计明年 … Continue reading 安科生物：“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验

10月21日，华东医药公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药：DR10624注射液获FDA批准开展临床试验

财联社10月21日电，安科生物公告，公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注 … Continue reading 安科生物：在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据

10月15日，华东医药宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究（HDM1005-301）的首例受试者随 … Continue reading 华东医药：HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药

每经AI快讯，10月8日，东北制药公告，北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶 … Continue reading 东北制药：DCTY0801注射液获临床试验批准

财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有 … Continue reading 博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市

安科生物9月17日公告称，近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的PA3-17注射 … Continue reading 安科生物：参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验

财联社9月17日电，安科生物(300009.SZ)公告称，公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的PA3-17注射液II期沟通交流 … Continue reading 安科生物：参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品

每经AI快讯，9月17日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … Continue reading 智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

智翔金泰9月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗 … Continue reading 智翔金泰：GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书