注射液 – 冯金伟博客园

石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告，本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … 继续阅读石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

2月6日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（d … 继续阅读默沙东：PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310）。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋 … 继续阅读华兰生物：HL08新增适应症临床试验获批

阳光诺和1月21日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理。该注射液拟申报适应症为高血压，为1类创新 … 继续阅读阳光诺和：ABA001注射液临床试验申请获得受理

财联社1月20日电，众生药业20日在互动平台表示，公司RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注 … 继续阅读众生药业：RAY1225注射液临床上拟用于2型糖尿病及肥胖等患者治疗正积极推进III期临床试验

每经AI快讯，1月15日，长春高新公告称，公司控股子公司金赛药业下属全资子公司赛增医疗已收到Yarrow Bioscience,Inc.一次性支付的7000万美元首笔付款，这是根据双方就GenSci0 … 继续阅读长春高新：GenSci098注射液项目收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款

近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（简称“弘基生物”）的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批的适应症为“糖尿病黄斑水肿（D … 继续阅读康弘药业：自研KH631眼用注射液新增适应症获批临床

1月12日，复星凯瑞自主研发的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请（IND）正式获国家药品监督管理局受理，标志着这款针对复发/难治性原发性轻链型淀粉样变（ … 继续阅读复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理

每经AI快讯，1月12日，智飞生物公告，公司近日获悉，由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验。