财联社11月11日电，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，这是国内首个进入该“绿色 … Continue reading 国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”
标签： 审评
第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单公布，86个单位入围
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单，围绕35类攻关材料共计86家单位入围。入围揭榜单位应按照申报材料提出的攻关内容抓紧推进，确保揭榜任务按 … Continue reading 第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单公布，86个单位入围
百利天恒：自主研发的全球首创药物 iza-bren被纳入优先审评 程序
9月5日，百利天恒公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza–bren被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名 … Continue reading 百利天恒：自主研发的全球首创药物 iza-bren被纳入优先审评 程序
百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
百利天恒9月5日公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（下称CDE）纳入优先审评品种名单 … Continue reading 百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序
每经AI快讯，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza-bren被国家药品监督管理局药品审 … Continue reading 百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序
华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单
财联社8月18日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银 … Continue reading 华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单
