生物制品 – 冯金伟博客园

华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08）收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310），同意本品在成人肥胖或 … 继续阅读华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

生物制品是指以生物技术为基础，经过科学技术处理，利用生物资源制造出来的产品。它是一种新型的绿色环保产品，具有节能、环保、安全、健康等特点。生物制品包括有机农业产品、生物质能源、生物肥料、生物药物、生 … 继续阅读生物制品包括哪些

近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（简称“弘基生物”）的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批的适应症为“糖尿病黄斑水肿（D … 继续阅读康弘药业：自研KH631眼用注射液新增适应症获批临床

1月5日消息，康弘药业公告，子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生 … 继续阅读康弘药业：子公司KH631眼用注射液获临床试验批准

《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》提出，鼓励创新产品研发。对符合科技重大专项支持要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药（以上均包含生物制品，下同）项目，按照临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ … 继续阅读重庆：对符合科技重大专项支持要求的1类创新药等项目给予资金支持

海南省药品监督管理局就《关于支持生物技术对外开放的若干措施（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到，放大乐城特许药械政策效应。允许临床急需的生物技术创新产品落地使用，支持乐城先行区依法依规开展生物医学新 … 继续阅读《海南省关于支持生物技术对外开放的若干措施》公开征求意见

每经AI快讯，据第一三共中国官微消息，9月8日，上海——第一三共中国宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将 … 继续阅读第一三共ADC新生产大楼在上海张江开工

9月8日，日本制药公司第一三共宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地 … 继续阅读第一三共ADC新生产大楼在上海张江正式开工

《科创板日报》2日讯，科兴制药(688136.SH)公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药。GB08注射液是公司首个自主研发的I类创 … 继续阅读科兴制药：GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组

财联社8月18日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银 … 继续阅读华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单