新适应症 – 第 2 页 – 冯金伟博客园

苑东生物：EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药

《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是 … 继续阅读苑东生物：EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药

2月6日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（d … 继续阅读默沙东：PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08）收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310），同意本品在成人肥胖或 … 继续阅读华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310）。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋 … 继续阅读华兰生物：HL08新增适应症临床试验获批

每经AI快讯，据药明生物官微，药明生物与生诺医药今日（1月29日）共同宣布，双方就创新双特异性抗体SND006的工艺开发和生产达成战略合作。SND006拟用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。 … 继续阅读药明生物与生诺医药达成战略合作加速创新双抗开发和生产

每经AI快讯，盟科药业公告，近日，公司全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.（即盟科美国）收到美国食品药品监督管理局的通知，公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请 … 继续阅读盟科药业：MRX-5在美国获得开展临床试验许可

中信证券研报称，2025年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项涉及肿瘤基因检测相关的政策文件，从注册审批、物价、医保、临床应用等多个维度进行行业规范，我们认为这一系列文件将助力肿瘤基因检测进 … 继续阅读中信证券：二次拐点已至，肿瘤基因检测处于爆发前夜

每经AI快讯，1月15日，长春高新公告称，公司控股子公司金赛药业下属全资子公司赛增医疗已收到Yarrow Bioscience,Inc.一次性支付的7000万美元首笔付款，这是根据双方就GenSci0 … 继续阅读长春高新：GenSci098注射液项目收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款

每经记者：陈星每经编辑：陈俊杰 2026年1月12日，第四十四届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山召开，当全球生物医药界的目光聚焦于该会议时，大洋彼岸的中国接连传来重磅消息。荣昌生物（SH68833 … 继续阅读向“领跑者”跨越！中国双抗药物再迎高光时刻

近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（简称“弘基生物”）的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批的适应症为“糖尿病黄斑水肿（D … 继续阅读康弘药业：自研KH631眼用注射液新增适应症获批临床