上海发布脑机接口行动方案,2027 年前推动5款以上脑机接口产品完成临床试验

1 月 11 日消息,为抢抓脑机接口技术发展机遇,培育未来产业,经 1 月 6 日市政府常务会议审议同意,上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030 年)》(以下简称《行动 … Continue reading 上海发布脑机接口行动方案,2027 年前推动5款以上脑机接口产品完成临床试验

医疗器械经营备案凭证(医疗器械 经营备案)

二类医疗器械经营备案证怎么办理? 向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。 申请《医疗器械经营企业许可证》 … Continue reading 医疗器械经营备案凭证(医疗器械 经营备案)

二类医疗器械许可备案需要现场勘察吗(二类医疗器械许可备案)

一类二类三类器械备案和许可说明? 一类:不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动 … Continue reading 二类医疗器械许可备案需要现场勘察吗(二类医疗器械许可备案)

第一类医疗器械备案清理规范指引(第一类医疗器械备案清理)

第一类医疗器械实行什么管理? 第一类医疗器械实行备案管。可向设区的市级市场监管部门申请备案。 第一类医疗器械备案凭证有什么作用? 1、第一类医疗器械备案凭证包括:《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医 … Continue reading 第一类医疗器械备案清理规范指引(第一类医疗器械备案清理)

医疗器械网络销售备案怎么办理(医疗器械网络销售备案)

小程序上销售医疗器械,微信可以提供《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》吗? 微信不是小程序的后台,它只是个媒介。一个小程序背后往往有不只一个第三方平台。目前医疗器械网络销售管理办法对于小程序的备 … Continue reading 医疗器械网络销售备案怎么办理(医疗器械网络销售备案)

医疗器械销售经营备案凭证在哪儿办理(医疗器械销售经营备案)

一类医疗器械需要去药监备案吗? 不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器 … Continue reading 医疗器械销售经营备案凭证在哪儿办理(医疗器械销售经营备案)

二类医疗器械经营备案流程(二类医疗器械经营备案证)

二类医疗器械经营许可证怎么办理? 从2014年6月1日起,经营第二类医疗器械无需办理许可证,可以到所在地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。 医疗器械二类备案有证书发吗? 没有证书,会给一 … Continue reading 二类医疗器械经营备案流程(二类医疗器械经营备案证)

二类医疗器械经营许可证备案需要多长时间(二类医疗器械经营许可证备案)

二类证医疗器械可以多久申报? 关于办二类医疗器械许可证备案需要1-2天工作日,资料齐全,法定代表人,企业负责人的基本情况及资质证明,工商行政管理部门出具办企业名称预先核准通知书,还有企业生产质量技术负 … Continue reading 二类医疗器械经营许可证备案需要多长时间(二类医疗器械经营许可证备案)

医疗器械网络备案凭证怎么办理(医疗器械网络备案)

器械包怎么进行一类医疗器械备案? 一类医疗器械不是可以直接写在经营范围上销售的吗,一类不需要备案。 二类备案,三类批证 一类器械备案查询? 第一类医疗器械产品备案信息公示 2021年(01)号 根据《 … Continue reading 医疗器械网络备案凭证怎么办理(医疗器械网络备案)