医疗器械 – 第 2 页 – 冯金伟博客园

普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技3月9日公告，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途为体外定量测定人血 … 继续阅读普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

作者 | 郑敏芳编辑 | 松壑中东军事冲突爆发的那天，很多国内的打工人甚至还没在社交媒体上刷到确切的新闻，但对于身处出海一线的企业来说，震荡已然实打实地传导到了内部群里。深圳一家科技公司内部人士 … 继续阅读中东掘金的科技公司们，已经进入“战时状态”

普门科技3月3日公告，公司促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法）获得广东省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产 … 继续阅读普门科技：公司促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒获得医疗器械注册证

近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布一批重要国家标准，涉及新兴领域、交通物流、生态环保、安全生产、百姓生活等方面。在新兴领域方面，发布脑机接口、数字孪生等5项国家标准，厘清参考框架和数据形式等基 … 继续阅读涉脑机接口、数字孪生等领域，一批重要国家标准发布

摘要：自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品必须取得第三类医疗器械注册证，方可销售。在新规正式执行前，仍有企业在裸奔甩卖产品，对消费者而言，其售后又如何保障？凤凰网科技出品作 … 继续阅读制造面容焦虑的厂商们，谁在大胆擦边？

二类医疗器械是指那些可以用于诊断、治疗、预防疾病的医疗器械，它们的安全性和有效性要求较高，因此需要严格的审批和监管。二类医疗器械包括多种产品，其中最常见的是医用检查设备，如X射线机、CT机、核磁共振 … 继续阅读二类医疗器械包括哪些产品

IT之家 2 月 5 日消息，据新华社今日报道，昌平实验室刘河生教授团队首次揭示帕金森病的底层功能网络机制，相关成果已于 2026 年 2 月 5 日发表在《自然》上。研究通过对 800 余例人脑影 … 继续阅读中国科学家世界首次发现帕金森病底层功能网络机制

凤凰网科技讯 1月30日，市场监管总局近期对外通报了第五批直播电商领域典型案例，其中快手科技全资子公司成都快购科技有限公司的违法案引发业界关注。针对该公司的违法事实，市场监管总局已于2025年12月依 … 继续阅读快手全资子公司被罚没26692904.62元涉及七项违法行为

近年来，随着医疗器械的发展，医疗器械的使用质量也受到了越来越多的关注。为了保证医疗器械的安全性和有效性，保障患者的安全，我国制定了《医疗器械使用质量监督管理办法》，以确保医疗器械的安全性和有效性。《 … 继续阅读医疗器械使用质量监督管理办法

2026.01.22 本文字数：1501，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经钱童心 1月22日，国际权威学术期刊《自然》发表了一项来自中国研究团队的原创技术突破。研究人员突破传统硅基芯片范式，在 … 继续阅读 “头发丝里实现大规模集成电路”