微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准

每经AI快讯，1月8日，微芯生物公告，微芯生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路抗肿瘤作用机制，前期II期临床数据显示其联合标准化疗在客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期方面均优于历史数据，且安全性良好。公司表示，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，后续将推进临床试验并及时披露进展。