新适应症 – 第 4 页 – 冯金伟博客园

海思科：HSK39297片临床试验获批

海思科11月13日公告，公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。

每经AI快讯，11月10日，翰宇药业在互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液体重管理和和降糖适应症均已开展III期临床，所有受试者均已入组，已进行给药及随访，并进入收尾阶段，预计年内完成临床试验。

迈威生物11月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。

恒瑞医药11月7日公告，公司HRS-2430注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。

11月5日，LG化学宣布旗下抗癌新药研发公司AVEO与美国生物科技公司HiberCell达成合作，签署了有关Ⅰ期临床试验新药物质HC-5404的全球独家研发及行使选择权合作协议。据此，LG化学将引进肾 … 继续阅读 LG化学宣布将开发肾细胞癌创新疗法

《科创板日报》4日讯，海创药业(688公告称，公司自主研发的用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验已完成首批参与者入组。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β … 继续阅读海创药业：HP515临床II期试验完成首批参与者入组目前国内无同类靶点产品获批上市

海思科11月3日公告，公司收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK39297片开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的小分子药物，具有明确的靶点、确 … 继续阅读海思科：获得创新药HSK39297片新适应症临床试验批准

每经AI快讯，10月30日，吉贝尔(688566.SH)公告称，公司研发的抗抑郁新药JJH201501 III期临床试验结果显示，10mg和15mg剂量组的疗效显著优于安慰剂组，与氢溴酸伏硫西汀片20 … 继续阅读吉贝尔：在研抗抑郁一类新药JJH201501 III期临床试验结果积极

一年一度的欧洲肿瘤内科学会年会ESMO于10月17日至21日在德国柏林举行，成为中国创新药实力的集中展示舞台，今年ESMO会议上中国创新药的表现格外抢眼：共有35项中国研究入选口头报告，23项 … 继续阅读解读ESMO：中国创新药闪耀世界

10月27日，第一三共宣布，DESTINY-Lung06/一项德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）过表达且程序性死亡配体 … 继续阅读第一三共：德曲妥珠单抗用于HER2过表达且PD-L1 TPS＜50%非小细胞肺癌一线治疗的III期试验在中国启动