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泽璟制药8月29日公告，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全 … 继续阅读 泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准

2025年是中国创新药从“研发导向”迈向“商业化兑现”的关键一年。上半年行业License-out交易总额再创新高，头部企业海外授权频繁落地，标志着中国创新药全球竞争力持续提升。在这一趋势下，复旦张江 … 继续阅读 深耕光动力与ADC，复旦张江(688505.SH)创新药管线进展顺利

财联社8月26日电，九芝堂(000989.SZ)公告称，公司控股子公司北京美科研发的人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗孤独症的临床试验 … 继续阅读 九芝堂：控股子公司北京美科干细胞项目治疗孤独症临床试验启动

8月25日，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管 … 继续阅读 信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

财联社8月25日电，贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获 … 继续阅读 贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

特宝生物8月21日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自 … 继续阅读 特宝生物：益佩生用于成人生长激素缺乏症临床试验获批

泽璟制药8月21日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … 继续阅读 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批

《科创板日报》21日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床 … 继续阅读 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书

8月18日晚，百利天恒（688506.SH，股价313元，市值1255.13亿元）宣布，其全资子公司西雅图免疫（SystImmune）与百时美施贵宝（BMS）共同开发的iza-bren获得美国食品药品 … 继续阅读 百利天恒iza-bren获得FDA突破性疗法认定 用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者