泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准

泽璟制药8月29日公告,公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤,根据公开查询,是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市;注射用ZGGS18有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

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风君子

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