中国生物制药:维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组

财联社2月9日电,中国生物制药在港交所公告,全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302,简称“CLDN18.2 ADC”)正在开展用于治疗三 … 继续阅读 中国生物制药:维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组

首药控股:MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批

每经AI快讯,首药控股(688197)2月4日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)纯合缺失的局部晚期或转移性实 … 继续阅读 首药控股:MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批

华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

每经AI快讯,2月3日,华兰生物公告,重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00310),同意本品在成人肥胖或 … 继续阅读 华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

华兰生物2月3日公告,公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激 … 继续阅读 华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

必贝特:BEBT-701 临床试验申请获国家药品监督管理局批准

必贝特2月3日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701开展用于 … 继续阅读 必贝特:BEBT-701 临床试验申请获国家药品监督管理局批准

诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组

诺诚健华宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组,总共入组383例患者。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展,有望为银屑病患者 … 继续阅读 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组

盟科药业:MRX-5片在美国获得临床试验许可

盟科药业1月28日公告,全资子公司盟科美国自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。该药品适应症为治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病 … 继续阅读 盟科药业:MRX-5片在美国获得临床试验许可

阳光诺和:ABA001注射液临床试验申请获得受理

阳光诺和1月21日公告,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理。该注射液拟申报适应症为高血压,为1类创新 … 继续阅读 阳光诺和:ABA001注射液临床试验申请获得受理