标签： 新适应症

每经AI快讯，10月13日，特宝生物(688278.SZ)公告，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的增加适应症已获国家药监局批准。此次获批基于临床试验结果，显 … 继续阅读 特宝生物：派格宾新增适应症获国家药监局批准

科兴制药9月23日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品属于儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达 … 继续阅读 科兴制药：人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单

每经AI快讯，9月17日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … 继续阅读 智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

泽璟制药9月16日公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于公司在研产品注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的 … 继续阅读 注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组

智翔金泰9月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗 … 继续阅读 智翔金泰：GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书

9月7日，康方生物（HK09926，股价154.700港元，市值1425亿港元）的依沃西单抗（AK112）的首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMONi的更新数据，由海外合作方Summit Therape … 继续阅读 康方生物首个全球多中心Ⅲ期临床研究结果公布：已达到主要终点！