临床试验 – 第 11 页 – 冯金伟博客园

华东医药：DR10624注射液获FDA批准开展临床试验

10月21日，华东医药公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … 继续阅读华东医药：DR10624注射液获FDA批准开展临床试验

天坛生物10月21日公告，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的人凝血酶原复合物已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作，于近日正式开展Ⅲ期临床试验。该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ … 继续阅读天坛生物：近日正式开展人凝血酶原复合物Ⅲ期临床试验

《科创板日报》15日讯，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2ADC）用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 … 继续阅读百利天恒：T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组

迈威生物10月13日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用7MW4911开展晚期实体瘤的临床试验。

每经AI快讯，阳光诺和10月12日晚间发布公告称，近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目BTP … 继续阅读阳光诺和：在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准

每经AI快讯，10月8日，东北制药公告，北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶 … 继续阅读东北制药：DCTY0801注射液获临床试验批准

百利天恒10月8日公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的 … 继续阅读百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有 … 继续阅读博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市

每经AI快讯，9月25日，石药集团公告称，仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准。

我武生物9月25日公告，公司研发的“烟曲霉点刺液”完成了I期临床试验，并取得总结报告。该药物用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。试验结果显示，烟曲霉点刺液在设定的剂量范围内 … 继续阅读我武生物：烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告