中核集团注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

1月9日,由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目在福建莆田妈祖故里正式启航。 中核海得威称,近日,由中核海得威自主研发的注射用硼[1 … 继续阅读 中核集团注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

据中核集团消息,近日,由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日,由中核海得威 … 继续阅读 中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

微芯生物:西奥罗尼胶囊获临床试验批准

每经AI快讯,1月8日,微芯生物公告,微芯生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。适应症为西 … 继续阅读 微芯生物:西奥罗尼胶囊获临床试验批准

康弘药业:子公司KH631眼用注射液获临床试验批准

1月5日消息,康弘药业公告,子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生 … 继续阅读 康弘药业:子公司KH631眼用注射液获临床试验批准

微芯生物:CS08399片临床试验申请获得受理

微芯生物12月31日公告,公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋 … 继续阅读 微芯生物:CS08399片临床试验申请获得受理