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迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可

8月18日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全 … 继续阅读迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可

每经AI快讯，8月8日，据荣昌生物官微消息，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临 … 继续阅读荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验

每经AI快讯，迪哲医药(688192)8月6日晚间公告，近日，公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗（包括布鲁顿氏酪氨酸激酶 … 继续阅读迪哲医药：DZD8586获美国FDA快速通道认定

每经编辑赵庆当地时间8月22日，美国总统特朗普将矛头指向美国食品药品监督管理局（FDA），指责该机构中的一些人密谋针对自己。特朗普要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试，并称FD … 继续阅读特朗普攻击美国食药监局：有人故意拖延疫苗试验

在大多数家长眼中，电子游戏是百害而无一利的。不过，美国FDA（美国食品药品监督管理局）却给出了不一样的答案，游戏还能够治病。据了解，由Akili Interactive开发的EndeavorRx游戏 … 继续阅读游戏真能治病！EndeavorRx成美国FDA首款电子游戏类处方药

澎湃新闻记者张静由美国国家航空航天局（NASA）开发的呼吸机日前获美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权，可用于治疗新冠肺炎患者。FDA局长斯蒂芬·哈恩说，“在适当情况下，FDA将继续增加紧急 … 继续阅读 NASA呼吸机获FDA紧急使用授权，使用寿命3-4个月

澎湃新闻记者承天蒙虽然关于瑞德西韦治疗新冠肺炎有效性和安全性的争议不小，但美国FDA还是向它发放了紧急使用授权。当地时间5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧 … 继续阅读美FDA向瑞德西韦发放紧急使用授权用于新冠重症治疗

澎湃新闻记者承天蒙综合报道 4月29日，吉利德科学公司向外发布消息称，试验性药物瑞德西韦可能有助于新冠肺炎患者更快地从感染中恢复。对此，美国食品药品监督管理局（FDA）可能会宣布对瑞德西韦的紧急 … 继续阅读美国FDA可能给瑞德西韦紧急使用授权：正与吉利德谈判

据外媒SlashGear报道，一种新型的Q-tip型棉签用于新冠病毒检测，可能是COVID-19诊断的一个突破口，并为上门检测铺平了道路，可能会减轻医疗服务提供者的工作量。目前大多数COVID-19检 … 继续阅读 FDA：全新Q-tip型棉签可降低新冠病毒检测风险

澎湃新闻记者陈宇曦综合报道 4月14日，据美国罗格斯大学官网消息，罗格斯大学旗下RUCDR infinite Biologics的一种针对新冠肺炎病毒的新型检测方法，获得了美国食品和药品管理局（F … 继续阅读美国团队利用唾液检测新冠病毒获FDA紧急使用授权