抗体 – 第 3 页 – 冯金伟博客园

迈克生物：公司新产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒取得产品注册证书

迈克生物11月7日公告，公司肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgG抗体。上述注册证书涉 … 继续阅读迈克生物：公司新产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒取得产品注册证书

11月4日，基石药业宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

中信建投研报称，小核酸药物凭借其可靶向传统不可成药靶点、作用长效等优势，有望成为继小分子和抗体药物后的第三大药物类别。尽管发展历程曾遇挫折，但2014年GalNAc技术的突破为肝靶向递送树立了成功范式 … 继续阅读中信建投：小核酸药物全球产业实现多维突破，中国创新药企展现全球竞争力

财联社10月20日电，奥赛康(002755.SZ)公告称，公司子公司ASKGENE LIMITED于2025年10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式公布在研生物创新 … 继续阅读奥赛康：创新药ASKB589在2025年ESMO年会公布临床研究数据

财联社10月12日讯（记者卢阿峰）国内基因测序龙头华大智造（688114.SH）宣布，将其核心测序技术CoolMPS（无损碱基测序技术）及其相关专利、专有技术，有偿授权（License-out）给欧 … 继续阅读国内科学仪器对外授权第一单！华大智造CoolMPS授权给瑞士Swiss Rockets获1.2亿美元

10月11日，优时比宣布，中国药监局已批准泽卢克布仑钠上市许可，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者，这是全球首个且唯一可皮下注射的C5补体抑制剂。

百利天恒10月8日公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的 … 继续阅读百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

9月23日，卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。阿尔茨海默病（AD） … 继续阅读卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定

每经AI快讯，9月17日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … 继续阅读智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

基石药业9月15日公告，公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会（ACAAI）年度科学会议。CS2015是一款同时靶向OX4 … 继续阅读基石药业：公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015入选ACAAI年度科学会议