每经AI快讯，9月17日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … Continue reading 智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书
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海正药业引进首个创新小分子偶联药
9月17日，海正药业宣布与深圳艾欣达伟医药科技有限公司（简称“艾欣达伟”）达成合作，海正药业将引进靶向小分子偶联药物HSE-001（AST-3424）（包括其所有规格、剂型及适应症）在合作区域内（指中 … Continue reading 海正药业引进首个创新小分子偶联药
百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
百利天恒9月5日公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（下称CDE）纳入优先审评品种名单 … Continue reading 百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
晶泰科技与韩国东亚公司签署合作，共同研发免疫与炎症领域新药
8月20日，晶泰科技宣布与韩国Dong-A ST（东亚公司）签署合作备忘录（MOU），双方将基于晶泰科技的AI+机器人研发平台，共同开发针对免疫与炎症性疾病的创新疗法。通过此次合作，东亚公司计划加强其 … Continue reading 晶泰科技与韩国东亚公司签署合作，共同研发免疫与炎症领域新药
英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969完成IND-enabling研究，用于帕金森病治疗
8月15日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，其靶向炎症和神经退行性疾病的口服NLRP3抑制剂ISM8969已完成IND-enabling研究并获得积极结果，支持后续临床验证开展。以 … Continue reading 英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969完成IND-enabling研究，用于帕金森病治疗
禾元生物重组人白蛋白产品奥福民在美获准开展Ⅲ期临床
8月8日，禾元生物宣布，其自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药——奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）已完成与美国FDA就“全球多中心临床研究设计“的C类沟通会（Type C meeting），就开展国际多 … Continue reading 禾元生物重组人白蛋白产品奥福民在美获准开展Ⅲ期临床
荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
每经AI快讯，8月8日，据荣昌生物官微消息，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临 … Continue reading 荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
新药研发的状况(新药研发的流程)
按经记者：按xqdxtd按经编辑： tldbg 丁香园Insight数据库引用国家药品监督管理局药品审评中心的数据，1月1日~1月15日，中心共承担559例申报进度，其中化学药物申请392项、抗体类5 … Continue reading 新药研发的状况(新药研发的流程)
新冠治疗新药发现人发声（千金藤素研究现状）
大家好，我是北京化工大学的童贻刚。 千金藤素是我们实验室在2020年2月份新冠疫情发生之后筛选出来的一个抗新冠的药物。当时由于疫情发生突然，而一种新药的研发往往需要十几年的时间，所以为了加速这个进 … Continue reading 新冠治疗新药发现人发声（千金藤素研究现状）
国产新冠治疗新药“千金藤素”引热议 千金药业股价涨停 回应来了
日前国产新冠治疗新药“千金藤素”引发网络热议，这种药物获得了国家专利，号称抗病毒能力可达15393倍，这件事也导致A股上市公司千金药业股价涨停，因为都含有千金二字。 不过千金药 … Continue reading 国产新冠治疗新药“千金藤素”引热议 千金药业股价涨停 回应来了
