标签： 治疗

百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序

每经AI快讯，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza-bren被国家药品监督管理局药品审 … Continue reading 百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序

海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准

海思科9月3日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验，拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388 … Continue reading 海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准

百济神州：索托克拉临床试验取得积极结果

《科创板日报》29日讯，百济神州(688235.SH)公告称，公司在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的1/2 … Continue reading 百济神州：索托克拉临床试验取得积极结果

泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准

泽璟制药8月29日公告，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准

深耕光动力与ADC，复旦张江(688505.SH)创新药管线进展顺利

2025年是中国创新药从“研发导向”迈向“商业化兑现”的关键一年。上半年行业License-out交易总额再创新高，头部企业海外授权频繁落地，标志着中国创新药全球竞争力持续提升。在这一趋势下，复旦张江 … Continue reading 深耕光动力与ADC，复旦张江(688505.SH)创新药管线进展顺利

九芝堂：控股子公司北京美科干细胞项目治疗孤独症临床试验启动

财联社8月26日电，九芝堂(000989.SZ)公告称，公司控股子公司北京美科研发的人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗孤独症的临床试验 … Continue reading 九芝堂：控股子公司北京美科干细胞项目治疗孤独症临床试验启动

信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

8月25日，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管 … Continue reading 信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

财联社8月25日电，贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获 … Continue reading 贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

特宝生物：益佩生用于成人生长激素缺乏症临床试验获批

特宝生物8月21日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自 … Continue reading 特宝生物：益佩生用于成人生长激素缺乏症临床试验获批