达安基因:公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

达安基因10月31日公告,公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本 … 继续阅读 达安基因:公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

据中国疾控中心消息,在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法 … 继续阅读 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

达安基因9月26日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … 继续阅读 达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

之江生物:公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

之江生物9月18日公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到世界卫生组织(WHO)通知,于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单(EUL)。如无特殊情况,该产品采购期限为1 … 继续阅读 之江生物:公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团体标准发布

财联社9月18日电,第九届中国(天津)核酸药物大会9月17日在天津启幕。会上多个合作项目签约,天津经开区核酸医药产业园、天津核酸产业创新服务中心正式揭牌,全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团 … 继续阅读 全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团体标准发布

华熙生物裁员“止血”,“玻尿酸女王”豪赌减肥新赛道

雷达财经出品 文|丁禹 编|孟帅 身为“玻尿酸三剑客”之一的华熙生物,如今正陷入一场深度的结构性调整与战略重塑之中。 在经历持续裁员、品牌收缩、业绩承压等多重阵痛后,这个玻尿酸巨头做出了一个具有转折意 … 继续阅读 华熙生物裁员“止血”,“玻尿酸女王”豪赌减肥新赛道

市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质

近期,市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质,进一步提升生物领域检测技术的标准化和一致性,助力血液病、人兽共患病、疱疹病毒等准确诊断与科学防控,为保障医疗测量体系的精准性和安全性提供计量支撑。 … 继续阅读 市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质

中国红斑狼疮研究新突破,浙大团队首次证实基因缺陷致病机制

IT之家 9 月 13 日消息,系统性红斑狼疮(SLE,简称狼疮)是一种常见的慢性自身免疫疾病,其发病机制复杂,至今尚未完全明确。近日,科学家鉴定了一类由单个基因(PLD4)缺陷导致的狼疮。5 位狼疮 … 继续阅读 中国红斑狼疮研究新突破,浙大团队首次证实基因缺陷致病机制