新产业:已于2022年完成尼帕病毒检测试剂盒的欧盟IVDD CE准入

每经AI快讯,针对投资者提出的“公司有尼帕病毒相关检测试剂或仪器、预防治疗药品或技术储备吗?”问题,新产业1月29日在互动平台回复称,公司已于2022年3月完成相关检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的欧 … 继续阅读 新产业:已于2022年完成尼帕病毒检测试剂盒的欧盟IVDD CE准入

科华生物:甲型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证

科华生物1月5日公告,公司甲型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(An … 继续阅读 科华生物:甲型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证

硕世生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

每经AI快讯,12月7日,硕世生物(688399.SH)公告称,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单。该产品批准日期为2025年12月3日,采购 … 继续阅读 硕世生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

据中国疾控中心消息,在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法 … 继续阅读 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

贝瑞基因:全资子公司三代基因测序技术检测试剂盒获得医疗器械注册证

贝瑞基因10月9日公告,公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定性检测人外周静脉 … 继续阅读 贝瑞基因:全资子公司三代基因测序技术检测试剂盒获得医疗器械注册证

新产业:公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得医疗器械注册证

新产业9月19日晚间公告,公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体(Anti-HAV)。