(一)重要市场新闻 1、美股三大指数集体收涨,标普500指数涨0.64%,纳指涨0.52%,道指涨0.47%;大型科技股涨跌不一,特斯拉、英伟达涨超1%,谷歌、亚马逊、Meta小幅上涨;英特尔、奈飞跌 … 继续阅读 国家航天局统筹民商遥感卫星的“太空打星”模式 ;脑机接口医疗器械工作推进会召开,政策红利可期——《投资早参》
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常玩游戏能防老年痴呆!中国首张“游戏处方”在浙江开出
快科技12月16日消息,数据显示,我国60岁以上人群中,约3877万人存在轻度认知障碍(MCI),若不干预,38%将在5年内发展为阿尔茨海默病。 本月11日,浙江省中医院为轻度认知障碍患者开出全国首张 … 继续阅读 常玩游戏能防老年痴呆!中国首张“游戏处方”在浙江开出
中国信通院牵头的远程医疗器械国家标准成功立项
12月4日,据中国信通院消息,国家标准化管理委员会近日印发《国家标准委关于下达2025年第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》。其中,下达了中国信通院牵头研制的《用于医疗数据远程传输的通 … 继续阅读 中国信通院牵头的远程医疗器械国家标准成功立项
最高补贴2000万!上海全力打造全球脑机接口产业高地
《科创板日报》12月1日讯(记者 张洋洋)今日下午,上海市科委举行2025脑机接口大会新闻通气会,上海市科委副主任屈炜介绍上海脑机接口产业发展情况及即将举办的2025脑机接口大会的有关情况。 此前,上 … 继续阅读 最高补贴2000万!上海全力打造全球脑机接口产业高地
上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医 … 继续阅读 上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单
医疗器械经营监督管理办法
近年来,随着医疗器械的发展,医疗器械的经营活动也变得越来越活跃,为了保证医疗器械的安全性和有效性,保护消费者的合法权益,我国制定了《医疗器械经营监督管理办法》,以规范医疗器械经营活动。 《医疗器械经营 … 继续阅读 医疗器械经营监督管理办法
创新药再迎关键变量?FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
《科创板日报》11月14日讯 根据FDA官网,理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心(CDER)主任。CDER是FDA下属的药品评价和研究中心,主要职 … 继续阅读 创新药再迎关键变量?FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
艾德生物:人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒获得医疗器械注册证
艾德生物11月3日公告,公司人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
达安基因:公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证
达安基因10月31日公告,公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本 … 继续阅读 达安基因:公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证
贝瑞基因:全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证
贝瑞基因10月31日公告,公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel® II CNDx获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证。三代基因测序仪Sequel … 继续阅读 贝瑞基因:全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证

