勃林格殷格翰:口服HER2酪氨酸激酶抑制剂圣赫途®在华获批

8月29日,勃林格殷格翰与中国生物制药今日共同宣布,双方在中国大陆联合推广的圣赫途®(中文通用名:宗艾替尼片,英文通用名:zongertinib)获得中国国家药品监督管理局正式批准,适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

圣赫途®是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,此次在华获得附条件批准是基于Beamion-LUNG 1研究的积极结果,该试验评估了宗艾替尼在HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。

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风君子

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