中国首例植入式神经接口手术完成;新元素药业递表港交所丨医药早参

每经记者:甄素静 每经编辑:陈俊杰

| 2025年9月17日 星期三 丨

NO.1 中国首例植入式神经接口手术完成

近日,上海市第六人民医院完成了中国首例舌下神经刺激植入手术,标志着我国在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)治疗领域迈出关键一步。据悉,该手术由殷善开教授、易红良教授带领的多学科团队完成,通过微创方式植入舌下神经刺激系统,术后患者呼吸暂停显著减少,睡眠质量明显改善。

点评:舌下神经刺激手术属于神经接口(广义脑机接口)技术的临床应用,代表了“精准调控+智能干预”的新方向。随着技术成熟,有望带动睡眠医学、可穿戴监测、康复管理等产业协同发展。

NO.2 海正药业:与艾欣达伟签署产品独家许可及战略合作协议

海正药业发布公告称,公司与艾欣达伟签署产品独家许可及战略合作协议。公司拟引进由艾欣达伟开发的全球首创(FIC)小分子前药AST-3424在中国区域内的权益,同时,同意公司与艾欣达伟开发的 AKR1C3 酶活化平台开展战略合作。

点评:海正药业与艾欣达伟达成合作,引进 AST-3424 权益并开展战略合作,有助于其完善创新药布局。艾欣达伟研发管线有潜力,海正药业则在研发、生产、销售方面实力强劲,双方合作有望加速创新药落地,为肿瘤治疗带来新选择。

NO.3 人福医药:产品“左炔诺孕酮片”取得注册证

人福医药发布公告称,公司控股子公司武汉九珑人福药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的左炔诺孕酮片的《药品注册证书》。产品名称为“左炔诺孕酮片”。

点评:人福医药子公司取得左炔诺孕酮片注册证意义重大。紧急避孕药市场需求稳定,该产品获批丰富了人福医药产品线,有助于提升公司在女性健康用药领域的竞争力,为业绩增长增添新动力,也为公司开拓市场份额带来新机遇。

NO.4 减脂同时保持瘦体重,大睿生物siRNA新药澳洲临床试验申请获受理

大睿生物宣布,该公司自主研发的RN3161已向澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)递交临床试验申请。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA,旨在为超重及肥胖人群提供可长期维持的减重疗法。

点评:大睿生物RN3161临床试验申请获受理意义重大。肥胖治疗需求迫切,现有GLP-1类药物存在弊端。RN3161若研发成功,能填补市场空白。大睿生物融资充足、技术平台成熟,有望加速其研发进程,为肥胖患者带来新希望。

NO.5 新元素药业递表港交所

港交所官网显示,新元素药业递交港交所上市申请,中信证券为独家保荐人。新元素药业成立于2012年,是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞 争力和商业价值疗法的生物技术公司,涵盖痛风患者的全流程护理,全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病等问题。

点评:新元素药业递表港交所意义重大。其专注代谢、炎症和心血管疾病领域,产品管线潜力大,ABP-671和ABP-745进展顺利。上市能助力其加速研发、拓展市场,不过行业竞争激烈,研发风险高,上市后挑战仍存。

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风君子

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