二类医疗器械经营许可证怎么办理？

从2014年6月1日起，经营第二类医疗器械无需办理许可证，可以到所在地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

医疗器械二类备案有证书发吗？

没有证书，会给一张备案表

一类二类医疗器械经营范围？

对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。

二类医疗器械经营备案凭证算是经营许可证吗？

经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。

【生产许可证】生产许可证有效期为4年，期满前6个月内，须持原证重新申请，生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

【二类医疗器械】二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。

【适用范围】生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

医疗器械第二类经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证有什么不同？

经营二类医疗器械产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品需要办理医疗器械经营许可证，也就是说你的资质不符合投标要求。