九强生物:取得肝素结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证

九强生物9月3日公告,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为京械注准20252400796,注册类别为Ⅱ类,有效期至20 … 继续阅读 九强生物:取得肝素结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证

联影医疗:自研的中国首款光子计数能谱CT取得医疗器械注册证

联影医疗8月26日公告称,公司于2025年8月25日收到国家药品监督管理局颁发的光子计数能谱CT《医疗器械注册证》。该产品为公司自主研发的中国首款光子计数能谱CT,标志着我国在医疗科技领域的又一重大突 … 继续阅读 联影医疗:自研的中国首款光子计数能谱CT取得医疗器械注册证

万孚生物:公司全自动核酸扩增分析仪获得医疗器械注册证

万孚生物8月20日公告,公司全自动核酸扩增分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人 … 继续阅读 万孚生物:公司全自动核酸扩增分析仪获得医疗器械注册证

达安基因:取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证

达安基因8月15日公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,为人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20253401571。有效期自批准之日起 … 继续阅读 达安基因:取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证