口罩厂不备案会怎么样（口罩厂不备案）

出售一次性民用口罩需要资质么？

现在疫情期间，口罩不分民用和医疗，出售口罩需要二类医疗器械备案凭证。

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。